Responsable Sanitario (Bilingue) / Asuntos Regulatorios Cuautitlan Izcalli / Estado De Mexico ([...]
Kelly
Cuautitlán Izcalli, México, México
hace 1 día
source : JobLeads

Responsable Sanitario (Bilingue) / Asuntos Regulatorios Cuautitlan Izcalli / Estado De Mexico ( ...

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Responsable Sanitario (Bilingue) / Asuntos Regulatorios Cuautitlan Izcalli / Estado De Mexico (Cedis).

Responsable Sanitario (Bilingue) / Asuntos Regulatorios Cuautitlan Izcalli / Estado De Mexico (Cedis).

Empresa Transnacional de Logística (Almacén - CEDIS) solicita :

Responsable Sanitario (Bilingüe)

Requisitos :

  • Licenciado Químico Farmaco Biologo o Ingeniero Químico Farmaceutico (Titulado)
  • Horario de 9 am - 5 pm (Lunes a Viernes).
  • Manejo de Inglés Avanzado (Conversaciones fluidas y reportes)
  • Manejo de Excel Avanzado, métricas o indicadores KPIS.
  • Deseable conocimientos básicos en SQL
  • Conocimientos en elaboración de procedimientos, atención de auditorías por COFEPRIS, Normas ISO 9001, Sistemas de Calidad, Planes de inspección por atributos, muestreos, manejo de tablas ANSI, Seguridad industrial e higiene, Conozca la Norma 059 (productos farmaceuticos).
  • y Normas de Inocuidad y manejo de alimentos.

  • Conozca manejo de producto-fármacos a temperatura ambiente, refrigerado, dispositivos médicos, proceso de stickering (etiquetado), inocuidad alimentaria.
  • Experiencia mínima de 4 años en Asuntos regulatorios como Auditor o Responsable Sanitario en sector Pharma (Medicamentos o Dispositivos Médicos) y Alimentos.
  • Principales Funciones :

  • Validación de procedimientos en la operación de productos Farma (medicamentos), Dispositivos médicos y Alimentos.
  • Supervisar que se cumplan con las Buenas prácticas de Almacenamiento, fabricación y documentación.
  • Tomar muestras de producto, asegurar la calidad de los mismos, supervisión de proceso de stickering (etiquetado).
  • Seguimiento y control de temperaturas de farmacos o alimentos a temperatura ambiente, refrigerado.
  • Planes de inspección y muestreo para la evaluación por atributos, seguimiento a desviaciones y no conformidades.
  • Capacitación de personal en temas de Seguridad e higiene, buenas prácticas.
  • Supervisar procesos de Acondicionamiento de productos conforme a requerimientos de clientes y a Normas de calidad e Higiene.
  • Liberación de líneas de producción, documentar actividades y procesos, atender y realizar auditorías internas y externas por parte de COFEPRIS.
  • Seguimiento a Acciones correctivas, manejo de indicadores KPIS.
  • Reportes en Excel, seguimiento al SGC.
  • Solución de problemas, toma de decisiones.
  • Comunicación en inglés con clientes y directivos en otros países.
  • Ofrecemos :

  • Sueldo de $25,000 mensuales brutos + Prestaciones de ley
  • Plan de Desarrollo y carrera a mediano plazo.
  • Estabilidad laboral.
  • Zona de Trabajo : Cuautitlán Izcalli y Tepotzotlán, Estado de México.

    TIPO DE CONTRATO :

    Contrato por tiempo indeterminado

    EDUCACIÓN MÍNIMA :

    Educación superior - Licenciatura

    REQUERIMIENTOS MÍNIMOS :

    Conocimiento de Inglés

    AÑOS DE EXPERIENCIA :

    JORNADA LABORAL : Tiempo Completo

    Tiempo Completo

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