COMPLIANCE CONSULTANT
PHARMA QUALITY EUROPE
Ciudad de Mexico, México
hace 2 días
source : PMFARMA

Descripción : Pharma Quality Europe (PQE), Empresa Internacional que ofrece servicios de asesoría, consultoría y soluciones integrales de calidad para empresas reguladas del ámbito del LifeScience y particular en el contexto sanitario (Farmacéutico, Químico Farmacéutico, Dispositivos Médicos, Hospitalario y afines)

La Compañía presenta actualmente más de 500 consultores, distribuidos a nivel mundial en sus diferentes sedes operativas / representaciones.

Se necesita un figura que se ocupe a tiempo completo de la organización, gestión y planificación de los proyectos relacionados con la Pharma Quality Compliance tales como preparación de inspecciones de autoridad y / o remediación o iniciativas de mejora de calidad.

PRINCIPALES ÁREAS DE EXPERIENCIA

  • Fabricación de API (incluidos los compuestos de alta potencia)
  • Fabricación de productos terminados
  • Producciones estériles (Ambos API y FPs)
  • Amplia experiencia en la aplicación de la Gestión del Riesgo de Calidad y Mejora Continua
  • Experiencia en el Quality Assurance farmacéutico
  • Experiencia directa en los mercados de la UE y de los Estados Unidos (los roles anteriores en las empresas multinacionales son un requisito preferido)
  • RESPONSABILIDADES

  • Revisión y producción de documentos de validación y SOPs
  • Gestión del Sistema de calidad
  • Control de cambios y proceso de CAPA
  • Aplicación de las Buenas prácticas de fabricación (GMP)
  • Soporte a la realización de actividades de auditoria e inspecciones Edad máxima para el puesto : 65 años.
  • Requisitos

    Requisitos : SE REQUIERE :

  • Graduación en carrera técnica (Farmacia, Química Farmacéutica, Microbiología, Química, Ingeniería)
  • Mínimo de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica (cubriendo los roles directivos o clave)
  • Conocimiento profundo de las principales reglas / directrices / mejores prácticas de los principales mercados regulados (EU y US)
  • Conocimientos sobre Gestión de Riesgos de Calidad y Mejora Continua
  • Experiencia en la preparación y acogida de inspecciones de la Autoridad
  • Juego en equipo
  • Disponibilidad completa para viajar - hasta un 60%
  • Gestión de proyectos (opcional)
  • Ingles Avanzado Nivel de estudios mínimo requerido : Licenciado Nivel de Inglés mínimo requerido : Leído : Perfecto Escrito : Perfecto Hablado : Perfecto Experiencia profesional mínima requerida : 5 años Disponibilidad para viajar requerida : El 60% del tiempo laboral
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