Analista de validacion
Apotex
Iztacalco, Ciudad de Mexico DF
hace 13 horas
source : Ecadoo

Unete a nuestro equipo de trabajo Empresa Farmaceutica lider en su ramo solicita Analista de Validacion que cumplan los siguientes requisitos Genero Indistinto Escolaridad Quimico Farmaceutico Biologo debes contar con Titulo y Cedula profesional Experiencia al menos 1 año de experiencia comprobable en el area de validacion en giro farmaceutico Objetivo de Puesto Ejecutar de acuerdo a los lineamientos los programas de validacion de procesos de maquilas de medicamentos asi como la evaluacion e instalacion de equipos y sistemas control de la documentacion de acuerdo a la NOM 059 vigente guias y normatividad aplicable Funciones Calificacion de Equipos sistema HVAC Aire comprimido Agua Potable y Purificada Calificacion de Areas e Instalaciones Calificacion de Perfiles Termicos en Almacenes Validacion de Sistemas Computarizados Validacion de procesos de fabricacion y acondicionamiento Analisis y gestion de riesgos Calibracion de Instrumentos de Medicion y generacion de sus correspondientes informes Elaboracion de Protocolos de Calificacion Validacion y PNOs Manejo de SAP Elaborar protocolos y reportes de calificacion de equipos productivos de acuerdo a la normatividad vigente para garantizar su adecuado funcionamiento Realizar pruebas de instalacion de equipos con base en la normatividad vigente para corroborar su adecuado funcionamiento Elabora y o actualizar procedimientos e instructivos de operacion con base en la normatividad vigente para asegurar que las actividades productivas que se realizan sean reproducibles Elaborar protocolos de validacion de procesos de fabricacion y de acondicionamiento para los diferentes productos que tenemos y se envian a maquilas Elaborar protocolos y reportes de calificacion de equipos productivos de acuerdo a la normatividad vigente para garantizar su adecuado funcionamiento Conocimientos Validacion de Metodos Analiticos de limpieza de Sistemas Criticos Calificacion de equipos y areas Calibracion de instrumentos de medicion Manejo de Documentacion tecnica y procesos de produccion Conocimiento de la Normatividad vigente NOM 059 Habilidades Ingles Intermedio lectura Manejo de Office Outlook SAP AUTOCAD sistemas criticos Ofrecemos Pertenecer a una empresa lider a nivel mundial Sueldo competitivo Prestaciones de ley y superiores Servicio de comedor subsidiado Vales de despensa Fondo de ahorro Seguro de vida Seguro de Gastos Medicos Mayores Contratacion directa por la empresa Zona de trabajo Planta Iztacalco INTERESADOS AS En caso de cumplir al 100 con el perfil requerido favor de enviar CV adjunto con pretension economica por este medio

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